2023年5月，國家藥品監(jiān)督管理局（國家局）依法依規(guī)開展醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批工作，共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品135個，涵蓋診斷、治療、監(jiān)護及康復等多個領域。其中，醫(yī)護人員防護用品作為重點類別，包括醫(yī)用防護口罩、防護服、隔離衣等產(chǎn)品，有效保障了疫情防控與醫(yī)療安全需求。

此次獲批產(chǎn)品中，國產(chǎn)醫(yī)療器械占比顯著，體現(xiàn)了國內(nèi)創(chuàng)新研發(fā)能力的提升。審批過程嚴格遵循安全性、有效性標準，加速了優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的市場準入。國家局將繼續(xù)優(yōu)化審評流程，支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為醫(yī)護人員和公眾健康提供堅實保障。